[속보] 셀트리온, UEGW서 '램시마SC' 임상 3상 사후 분석 결과 최초 공개

셀트리온 전경 [사진: 셀트리온]

 

[속보] 셀트리온, UEGW서 '램시마SC' 임상 3상 사후 분석 결과 최초 공개

 

셀트리온은 17일 현지시간에 열린 '2023 유럽장질환학회(UEGW)'에서 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 발표했습니다. 이 결과는 램시마SC의 미국 신약 허가를 위한 3상 임상 연구의 사후 분석 결과로, '증량 투여'와 '면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여'에 대한 결과를 포함하고 있습니다.

 

셀트리온은 이 사후 분석을 통해 효능상실 환자의 유효성 회복 효과를 확인했으며, 램시마SC 단독 투여 용법이 기존 면역억제제 병용 투여와 유사한 효과를 나타냈다고 밝혔습니다. 특히, 이번 연구를 통해 램시마SC가 염증성 장질환(IBD) 환자에게 효과적임을 재증명하고, 투약 편의성 및 투여 대상 확대에 대한 임상적 데이터를 추가로 확보했다고 전했습니다.

 

이번에 발표된 결과는 램시마SC의 증량 투여와 면역억제제를 병용하지 않은 단독 투여의 안전성과 유효성을 강조하며, 미국을 포함한 글로벌 의료현장에서 램시마SC의 처방 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

 

램시마SC는 이미 유럽에서 성공적인 시장 진출과 빠른 성장세를 보여주고 있으며, 미국 내 FDA 신약허가를 획득할 것으로 기대되고 있습니다. 셀트리온은 램시마SC의 글로벌 시장 확대를 위해 계속해서 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.

 

셀트리온 홈페이지 설명자료

 

https://www.celltrion.com/ko-kr/business/newdrug

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